瑞德西韦在中国临床试验新备案：评估治疗中度新冠患者安全性

公示中表现，这项研究名为“一项较量性评估瑞德西韦GS-5734™ 与尺度照顾护士治疗用于治疗中度 COVID-19研究参加者的安详性和抗病毒活性的随机化3期研究”，医疗机构（组长单元）为广州医科大学隶属第一医院，条约研究组织为“北京法马苏提克咨询有限公司”，存案时刻是2020年5月。

对此，祥瑞德科学方面向汹涌消息记者回应称：祥瑞德在2月尾公布开展针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验。存案中提到的在中国举办中的“一项较量性评估瑞德西韦GS-5734与尺度照顾护士治疗用于治疗中度COVID-19研究参加者的安详性和抗病毒活性的随机化3期研究”，是该研究的一部门。

广州医科大学第一隶属医院方面暗示暂不利便接管采访。

祥瑞德此前先容，多个正在举办中的三期临床试验正在评估瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安详性和有用性。个中，针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验分为两项。

第一项SIMPLE研究正在评估对付新型冠状病毒肺炎重症住院患者，瑞德西韦5日治疗疗程和10日治疗疗程的安详性和有用性。初始阶段中，397位病人按1：1被随机分成两组，在尺度治疗之外，通过静脉打针第一日接管200毫克瑞德西韦的治疗，随后逐日接管100毫克瑞德西韦的治疗，直至第五日或第十日。近期此项研究插手扩展阶段，将其它招募5600名患者，个中包罗接管机器通气的患者。这项研究正在环球180个试验点举办，包围了美国、中国、法国、德国、意大利、日本、韩国、荷兰、新加坡、西班牙、瑞典、瑞士和英国等。

第二项SIMPLE试验正在评估对付中度新型冠状肺炎患者，瑞德西韦5日和10日疗程静脉给药比拟尺度疗法的安详性和有用性。估量5月尾将得到此项研究中前600名患者的功效。

4月29日，祥瑞德公布了开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线功效，该试验评估了新型冠状病毒肺炎的重症住院患者中，别离接管在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时刻的治疗结果。研究表白，接管瑞德西韦5天疗程的患者与接管10天瑞德西韦疗程的患者的临床改进相似（OR值: 0.75 [95% CI 0.51 – 1.12]，第14天时）。在这两个治疗组中，都没有发明新的瑞德西韦的安详信号。

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（编辑：河北网）

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