美药管局初次核准中国药企自主研发的抗癌新药

　　新华社华盛顿11月14日电 美国食物和药物打点局14日核准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、得到美药管局核准上市的抗癌新药。

　　泽布替尼由中国公司百济神州自主研发。主持相干临床研究的中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州宣布的消息稿中说，中国生物医药公司自主研发的创新抗癌药初次得到美药管局核准，是中国生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑。

　　套细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，在美国占非霍奇金淋巴瘤的3%到10%。泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子克制剂，获批用于治疗既往接管过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。

　　美药管局药谈论估和研究中心官员理查德·帕兹杜尔在一份声明中说，套细胞淋巴瘤凡是对起源治疗回响精采，但最终会呈现重复或不再相应治疗，从而危及生命。新获批疗法的临床试验表现，84%的患者肿瘤会缩小；对付复发或难治性患者而言，这种疗法提供了另一种治疗选择。

　　美药管局说，在一项包罗86名套细胞淋巴瘤患者的临床试验研究中，84%的患者肿瘤缩小，中位一连缓解时刻为19.5个月。在另一项包罗32名套细胞淋巴瘤患者的临床试验中，同样有84%的患者肿瘤缩小，中位一连缓解时刻为18.5个月。

（编辑：河北网）

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