美康生物：研制出两款新型冠状病毒检测产物 最快10分钟出功效

2月3日，美康生物科技股份有限公司宣布关于完成新型冠状病毒检测试剂研制的通告。

通告称公司于克日完成了两款新型冠状病毒检测产物的研制。

公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，回收及时荧光定量 PCR 技能，以

2019-nCoV 新型冠状病毒的高度特异性序列为靶地区，计划特异性引物和 TaqMan荧光探针，通过多重荧光 PCR 扩增，配套相干具有国度药品监视打点局核准的产物注册证书的及时荧光定量 PCR 说明仪，实现对 2019-nCoV 新型冠状病毒 RNA的检测，最快 2 个小时可出检测功效。

公司研发的新型冠状病毒卵白快速检测试剂盒，回收免疫层析法，是一种POCT 快速检测方法。此要领通过别离标志在纳米颗粒上和牢靠在硝酸纤维膜检测区带上的特异性抗体，与样本中的新型冠状病毒卵白抗本相成双抗体夹心的免疫回响,并运用纳米颗粒的显色浸染,从而实现对特异性的新型冠状病毒卵白的定性检测。该产物首要用于医疗机构对新型冠状病毒的起源快速筛查，最快10分钟可出功效。

美康生物夸大，上述产物尚处于公司临床验证阶段，临床验证的功效切合相干检测尺度，公司将提交样品及相干资料向国度药品监视打点局举办注册申请，可否取得医疗东西注册证书及取得注册证书的时刻具有不确定性。

（编辑：河北网）

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